ИИ‑вакцина против меланомы прошла III фазу

19 августа компании Merck и Moderna объявили о результатах III фазы клинического исследования INTerpath‑001: персонализированная мРНК‑вакцина intismeran autogene (V940, mRNA‑4157) в комбинации с пембролизумабом (Keytruda) достигла основной и одной из ключевых вторичных конечных точек у пациентов с меланомой после полной хирургической резекции.

В исследовании участвовали 1 137 пациентов с меланомой стадий IIB–IV. Пациентов рандомизировали в две группы: одну лечили intismeran autogene совместно с Keytruda, другую — только Keytruda. Комбинация показала статистически значимое улучшение по времени до рецидива заболевания и по показателю отсутствия отдалённых метастазов. Конкретные численные данные эффективности компании пока не раскрыли; полный набор результатов планируют представить на международной медицинской конференции. Исследование продолжается: учёные будут анализировать общую выживаемость и дополнительные параметры. Новых рисков безопасности по сравнению с предыдущими этапами не зарегистрировали.

Intismeran autogene создают индивидуально для каждого пациента. Сначала проводят секвенирование образцов опухоли и крови, затем алгоритмы анализируют выявленные мутации и выбирают до 34 неоантигенов — участков белков, которые потенциально могут вызвать иммунный ответ. На основе этого набора производят мРНК‑вакцину, цель которой — научить иммунную систему распознавать и атаковать клетки с этими мутациями. Moderna применяет несколько встроенных инструментов искусственного интеллекта для оценки иммуногенности неоантигенов и для планирования производства множества индивидуальных партий вакцин.

Пембролизумаб блокирует белок PD‑1, который помогает опухолевым клеткам подавлять иммунный ответ. В комбинации вакцина задаёт цели для иммунитета, а пембролизумаб ослабляет механизмы подавления, что теоретически усиливает атакующие функции иммунной системы против обозначенных мишеней.

Ранее в фазе II при пятилетнем наблюдении та же комбинация показала снижение риска рецидива или смерти на 49% и снижение риска отдалённых метастазов или смерти на 59%. Merck и Moderna планируют представить результаты регулирующим органам и обсудить возможную заявку на регистрацию комбинации. На текущий момент терапия остаётся экспериментальной и не одобрена для рутинного клинического применения. Компании продолжают испытания intismeran autogene при других видах рака, включая опухоли лёгких, мочевого пузыря и почки.

После объявления результатов котировки Moderna резко выросли: акции поднялись примерно на 131% до уровня около $163 с последующей коррекцией примерно на 15%. Однодневный скачок цен привёл к значительным нереализованным потерям у держателей коротких позиций, которые оценивают примерно в $4,8 млрд; до этого в коротких позициях находилось около 13,5% акций в свободном обращении.