Препарат, созданный ИИ, снизил расчетный биологический возраст

Результаты анализа биомаркеров у участников клинического исследования показали снижение расчетного биологического возраста по нескольким протеомным моделям у пациентов, принимавших экспериментальный препарат рентосертиб (ISM001‑055), разработанный компанией Insilico Medicine с использованием ИИ‑платформ PandaOmics и Chemistry42. В работе участвовали исследователи из Гарвардской медицинской школы, Стэнфорда, Broad Institute, Пекинского университета и других учреждений.

В рандомизированное двойное‑слепое исследование фазы 2a вошли 71 пациент с идиопатическим лёгочным фиброзом. На протяжении 12 недель участники получали рентосертиб в одной из трёх схем — 30 мг один раз в день, 30 мг дважды в день или 60 мг однократно — либо плацебо. Основной задачей исследования была оценка безопасности; также фиксировались изменения функции лёгких. Первые клинические данные по безопасности были опубликованы в июне 2025 года.

Для дополнительного анализа использовали полные данные 42 участников, включая 11 получавших плацебо. Ученые применили шесть протеомных «часов старения» — алгоритмов, оценивающих расчетный биологический возраст по набору белков в крови. Модели в целом показали тенденцию к снижению расчетного возраста у лечившихся пациентов, но статистическая значимость отличалась в зависимости от дозировки и времени измерения. Наиболее согласованные изменения отмечены на четвёртой неделе у группы, получавшей 30 мг дважды в день.

По данным Insilico, в этой группе снижение по большинству моделей составило примерно три‑четыре года, а по одной модели достигало шести лет. Между четвёртой и двенадцатой неделями дополнительное снижение расчетного возраста не было статистически значимым. Авторы указывают, что изменения в показателях «часов старения» отражают перемены на уровне белкового профиля и не эквивалентны доказанному увеличению продолжительности жизни.

Исследование имеет ограничения: небольшая выборка, короткая продолжительность наблюдения и отсутствие здоровых контрольных участников. Авторы не установили, связаны ли изменения белкового профиля с воздействием на механизмы старения или с эффектом лечения фиброза. В ходе испытания причиной прекращения терапии у некоторых пациентов стали нарушения функции печени и диарея, что требует дальнейшей оценки безопасности.

Insilico сообщает, что рентосертиб перешёл в фазу 3 клинических исследований в Китае по лечению идиопатического лёгочного фиброза. Авторы призывают к проведению более крупных и продолжительных исследований для подтверждения полученных сигналов и оценки безопасности и клинической пользы препарата.