Szczepionka mRNA Modeny i Merck zatrzymała wznowy czerniaka

Firma Merck poinformowała 18 sierpnia, że terapeutyczna szczepionka mRNA opracowana wspólnie z Moderną osiągnęła główne punkty końcowe w III fazie badania obejmującego ponad 1 000 pacjentów z czerniakiem.

Szczepionka, nazwana intismeran autogene, była podawana pacjentom po chirurgicznym usunięciu guza. Preparat jest przygotowywany indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie analizy zmian genetycznych nowotworu i ma na celu ukierunkowanie odpowiedzi immunologicznej na wykryte mutacje.

W badaniu naukowcy identyfikowali do 34 celów molekularnych dla jednej terapii, co pozwoliło na jednoczesne skierowanie reakcji odpornościowej przeciwko kilku zmianom genetycznym. Firmy wskazują, że wcześniej stosowane metody skupiały się zwykle na pojedynczych mutacjach.

Terapia była stosowana w połączeniu z inhibitorami immunologicznymi. Merck od dawna pracuje z inhibitorem PD-1 o nazwie handlowej Keytruda, który działa przez zniesienie hamulców immunologicznych i umożliwienie układowi odpornościowemu ataku na komórki nowotworowe.

Współpraca Moderny i Mercka rozpoczęła się formalnie w 2016 roku. Merck przekazał na start 200 mln USD, a w 2022 roku dofinansował projekt kwotą 250 mln USD. Firmy podkreślają, że prace nad rozwiązaniem trwały ponad dekadę.

Stephane Bancel z Moderny porównał ogłoszenie wyników do komunikatu o skuteczności szczepionki przeciw COVID-19 z końca 2020 roku.

Kolejne kroki obejmują analizę pełnych danych badań, prezentację wyników na międzynarodowym kongresie onkologicznym oraz formalne kontakty z Amerykańską Agencją Żywności i Leków w celu rozpatrzenia zgłoszeń rejestracyjnych.

Firmy zapowiadają kontynuację badań nad zastosowaniem szczepionki w innych rodzajach nowotworów, w tym w raku płuca, nerek oraz trzustki. Badania na czerniaku prowadzone były ze względu na wysoką liczbę mutacji w tym typie nowotworu, co ułatwia dobór celów terapeutycznych.