Akcje Moderny rosną ponad 100% po wynikach fazy 3

Akcje Moderny skoczyły o ponad 100% w handlu przed sesją, osiągając 122,51 USD; we wtorek kurs zamknął się na 62,96 USD. W pewnym momencie notowania zbliżyły się do 130 USD, po czym ustabilizowały się wokół 122 USD. Akcje Merck wzrosły około 6%.

Moderna i Merck opublikowały główne wyniki badania fazy 3 INTerpath-001 dotyczącego adjuwantowej, spersonalizowanej terapii mRNA o nazwie intismeran autogene u pacjentów z czerniakiem w stopniu IIB–IV po zabiegu chirurgicznym. Do próby zakwalifikowano 1 137 osób. W terapii analizowano mutacje guza u każdego pacjenta i przygotowywano indywidualną szczepionkę mRNA zawierającą do 34 neoantygenów.

Pacjenci otrzymywali szczepionkę w skojarzeniu z pembrolizumabem (Keytruda) lub sam pembrolizumab. Firmy poinformowały, że leczenie skojarzone wiązało się z dłuższym okresem bez nawrotu choroby oraz ze spowolnieniem występowania odległych przerzutów w porównaniu z samym pembrolizumabem. Profil bezpieczeństwa nie różnił się od obserwowanego we wcześniejszych badaniach i nie zgłoszono nowych zagrożeń.

Wspólny komunikat firm wskazał, że wcześniej żadna terapia przeciwnowotworowa oparta na technologii mRNA nie przeszła pomyślnie testu fazy 3. Firmy zapowiedziały przedstawienie pełnych wyników na konferencji naukowej i konsultacje z organami regulacyjnymi w sprawie ewentualnych zezwoleń. Dane dotyczące przeżycia są nadal zbierane; w poprzednim badaniu fazy pośredniej odnotowano 49-procentową redukcję ryzyka nawrotu lub zgonu po pięciu latach.

Komunikat zawierał fragment: „Wyniki fazy 3 to przełomowy moment dla badań nad rakiem. Przez wiele lat opracowanie terapii mRNA, stworzonej specjalnie dla nowotworu konkretnego pacjenta, było jedynie marzeniem. Teraz pomagamy zamienić tę wizję w rzeczywistość.” Merck oszacował, że w USA w 2026 roku może pojawić się około 112 000 nowych przypadków czerniaka i ponad 8 500 zgonów.

Firmy informują, że ta sama kombinacja intismeran autogene z pembrolizumabem jest badana w dziewięciu kolejnych próbach obejmujących m.in. raka płuc, pęcherza i nerek. Wcześniejsze lata przyniosły dużą zmienność kursu Moderny: w sierpniu 2021 r. notowania sięgnęły około 480 USD, potem spadły o ponad 90%. W 2026 r. kurs spółki już dwukrotnie wzrósł rok do roku, częściowo dzięki zgodzie na szczepionkę przeciw grypie i postępom w badaniach.

Szczegółowe dane skuteczności i wyniki analiz podgrup pacjentów nie zostały jeszcze opublikowane. Pozostaje do ustalenia, czy silny wzrost kursu przed sesją utrzyma się po rozpoczęciu regularnego handlu.